近日，河北省發布《中成藥和生物制劑規范掛網實施方案》與《部分中成藥和生物制劑分組和劑型差比價情況》，實施方案對中成藥和生物制劑的劑型、報價、差比原則進行了細化。

掛網采購分組原則

本次發布的實施方案首先公布了中成藥和生物制劑的分組原則，主要分為四種情況：名稱相同且處方相同的按照給藥途徑分組、單獨分組、由醫藥專家確定和按國家、省際聯盟相關規定組織實施。

合并分組與區別分組不界定清楚，會造成比價難的問題。從發布的中成藥同組、不同組比價表（詳見附錄）來看有牛黃麝香來源不同、兒童用藥、是否含糖、同名組方不同、異名同方、異名、劑型不同（外用）等問題。對此河北一一列舉了分類方法，例如人工和天然牛黃麝香分為不同組，藥品成分含體外培育牛黃與天然牛黃的，如安宮牛黃丸算同組；同名，組方不同的藥品，如舒筋活血丸就與舒筋活血片、舒筋活血膠囊等分開，這樣細致的分組，有助于解決中成藥的類別劃分問題，對于別的地區無論是帶量采購還是掛網采購都有很大的參考價值。

差比價規則

實施方案中也明確給出了具體的差比計算規則，中成藥主要分為日用差比和劑型差比，日用差比給出了明確的計算公式，劑型差比根據國家規定和參考外省做法。生物制劑完全根據相關規定來執行。

中成藥日治療量填報與價格要求

河北省要求以日治療量進行填報，要求申報企業按照藥品說明書所示，填報與主要適應癥或功能主治相匹配的每日使用劑量的平均值。河北分了9種情況，包括日治療量、藥品說明書有明確兒童與成人用法用量的、僅限小兒用藥、按體重用藥、按病程用藥、多適應癥、注射劑型同時有肌內注射和靜脈滴注兩種給藥途徑、有主適應癥的、無明確標準用量等9種。每一種情況都給出了具體的計算方法。這樣的細分可以更好地進行差比計算。

價格遴選與有關要求

本次實施方案中掛網規則圍繞價格展開，新申請的獨家藥品在三個省份有掛網價的按全國最低價掛網，非獨家藥品按照差比價規則進行價格遴選，差比計算后，最大差價不超過3倍，且不高于該企業藥品全國最低掛網價的，經公示無異議后直接掛網。申報價格高于同組藥品最低價3倍以上和規定時間內未報價的，可于本次價格遴選結束后重新申請掛網，申報價格一般不高于同組同劑型已掛網藥品的最低價。簡單來說就是想要掛網，價格就要盡量低于全國最低價，實施方案中還對全國最低價進行了詳細的解釋，這里不詳細說明了。

除了對惡意報價、擾亂秩序的企業撤銷資格外，河北還有另一條處罰條例：藥品掛網后，以6個月為一個周期對掛網藥品供應保障情況進行監控，如規范掛網時有多家企業申報而只有1家企業掛網，而該企業無法滿足河北省醫療機構和患者用藥需求的，企業記入嚴重失信。這個條例主要是保證藥品質量和供應，企業低價掛網且沒有競爭對手時需注意自己的產能和質量。

總結

這次河北首創的中成藥和生物制劑掛網方案出臺后如果取得成效，其他省份也會效仿，也期待有更多的省份因地適宜制定中成藥和生物制劑的掛網方案。

隨著對中成藥和生物制劑的帶量采購項目越來越多，二者采購的難點也體現出來。雖然掛網和帶量采購是兩條不同的跑道，但這次河北的掛網實施方案中有很多值得中成藥和生物制劑帶量采購項目借鑒和效仿的地方。

附件1：中成藥同組比價藥品和劑型差比價表

附件2：中成藥不同組比價藥品表