10月16日，國家醫保局發布《關于2022年國家醫保藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品專家審評階段性結果的公告》（下稱《公告》）。

 

2022年國談形式審查通過198個目錄外（化藥183個，中成藥15個），審查通過目錄內145個目錄內的產品；專家評審在九月底全面完成。

接下來就要進入國談的最后階段，談判與競價階段。

當前現狀，已經通過形式審查的申報藥品專家評審的產品分為四種狀態：

狀態一：擬談判新增--198個產品內獨家已通過專家評審的產品

狀態二：擬競價新增--198個產品內非獨家已通過專家評審的產品

狀態三：擬談判續約--見下表

狀態四：擬簡易續約--見下表

 

 

2022年預計能通過最終談判/競價的目錄外產品會小于100個，其中歷屆國產藥品和進口藥品納入產品數量如下:

 來源：風云藥談

 

01

2022醫保談判環節近了

 

2022年國家醫保目錄調整專家審評階段工作已結束，談判環節近了。

 

《公告》也公布了幾個時間節點：

一個時間點是企業在10月20日17:00前將相關確認函上傳并將原件郵寄（具體見下圖）。

 

另一個時間點是，確認參加談判及確認參與競價的藥品相對應的企業，11月3日17:00前進行文件寄送（具體要求見下圖）。

 

11月3日17:00為最終截止時間，按照去年醫保談判時間11月9日，今年預計不會相差太多。

 

從日前公布的通過初步審查名單來看，今年國談490個申報藥品中344個通過初步審查，與去年（2021年）的474個藥品271個通過初步審查相比，申報和通過初步形式審查的藥品數量都有所增加。

 

與前幾輪目錄的調整相比，本次調整向罕見病、兒童等特殊人群適當傾斜，但也有業內人士表示，“雖然今年突出強調了兒科用藥、罕見病用藥等方面的覆蓋，但這些特殊藥品的調整規則，包括底價測算、藥物經濟學方法等，尚沒有明確的規定，目前和普通用藥品基本一致，需進一步探討。”

 

此外，從競價準入和續約規則上，也有2022年的“新玩法”。

 

02

競價準入、續約

2022的“新玩法”

 

今年6月13日，國家醫保局發布《2022年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》（下稱《調整方案》）及相關文件公開征求意見。

 

首次公布了《談判藥品續約規則》規則二的“簡易續約”降幅規則。

 

相關專業人士認為，醫保目錄調整規則對獨家品種仍有降價壓力，但非獨家藥品企業價格戰競爭也很激烈。

 

從申報目錄調整的規則上看，適應癥或功能主治發生重大變化的藥品也可進行申報，鼓勵企業加大創新力度以增加患者用藥福利，而不是一味模仿，造成行業資源浪費價格內卷。

 

2022年談判藥品續約規則

 

一位業內人士表示，總的來看，今年的醫保目錄調整仍有不少創新舉措，如設置幻燈片展示環節等。

 

此外最為明顯的兩個特點是：

信息公開強度大，更加透明，等待參與新一輪醫保調整的藥企基本很清楚后續需要做的工作了。?

 

針對面臨不同調整情況的藥品，工作流程和安排均在有針對性的基礎上，更加細化，無論是首次談判，還是獨家、續約等情況，均有差異化安排，醫?；鹁毣芾碲厔菝黠@。

 

除此之外，競價準入上，也有不少“新玩法”。從既往目錄調整來看，之前比較注重獨家藥品的談判工作，而非獨家藥品的調入與否缺乏明確的規范。

 

今年調整方案提出了多個同通用名藥品可以采用競價準入的方法。

 

具體為：

廠商申報材料，專家評審形成內部底價（價值判斷）?

各廠商自主報價競價，與醫保底價進行比較?

廠商最低價小于醫保底價，則該通用名可納入，最低報價形成醫保支付標準?

為防止非理性低價申報，如最低報價低于醫保底價70%，以底價70%作為藥品支付標準?

非最低價申報產品準入后可保持價格，差價由患者自付，國家局將指導地方探索完善管理措施，支持同通用名下價格不高于支付標準的品種優先使用。

 

03

醫保藥品目錄“有進有出”

談判準入擠出價格水分

 

國家醫保目錄的調整周期也從過去最長的8年，大幅縮減至1年，過去四年累計納入507個新藥好藥，共調出391個療效不確切藥品，腫瘤藥、罕見病和兒童用藥等保障短板逐步補齊。

 

醫藥目錄內藥品數量，也呈逐年上升趨勢，從2009年的2096個藥品，上升至2021年的2860個藥品。

 

從近四年的藥品價格平均降幅來看，除了2019年、2021年，其余平均降幅低于60%。

 

2017年-2021年歷次藥品談判情況

圖源：中國醫療保險

 

04

醫保目錄落地

“進院難”成熱詞

 

藥品進醫保目錄后，能否成功帶量，還要看進院情況。2021年醫保目錄落地后，多地出現藥品進醫保目錄，但未進醫院的情況。關于醫保目錄藥品“進院難”問題，多位業內專家表示，應該拆分來看。什么樣的醫院、什么樣藥品進院難，也可能是引入時間問題，里面的原因很復雜。

 

一位藥劑科主任曾表示，“進院難”有很多個原因。一方面，醫保談判藥品能不能進院，很大程度取決于醫院接診的患者和醫院特色。另一方面，醫保目錄的更新頻次加快，之前8年更新一次，現在一年更新一次，每個醫院的藥事會開會的頻次不同，醫保目錄實施落地后，有的立馬召開，且頻率較高，但有的醫院可能一年半年才開一次，醫保藥品進院，需要時間。

 

除此之外，目前醫保談判多新藥特藥，之前很多新藥是先進醫院、后進醫?！，F在是先進醫保、后進醫院，但新藥進醫院需要先觀察一段時間，有的是三個月，或更長時間，然后逐步放量，安全性有了以后，慢慢給患者使用。

 

且臨床醫生一定會使用新藥嗎？一位長期在臨床的醫生表示，從醫生開方依據診療指南、或患者的用藥依從性來看，新藥并不一定會放量。

 

醫保談判藥品“進院難”除了上述的一些原因， 醫院內部相關指標的考核，也有一定的影響。比如有些醫院醫?？傤~預付，包括醫院藥品品種的總量控制，一般三甲醫院，要求西藥不超過1200種，中藥不超過300種，總量控制在1500個品種以內，且基藥目錄的使用占有一定比例。

 

醫保談判藥品想進醫院，可謂是“一個蘿卜一個坑”，意味著，進來一個差不多要出去一個。

 

05

“雙通道”能否打通

進院“最后一公里”？

 

為解決醫保目錄藥品“入院難”問題，2021年5月，國家醫保局、國家衛健委聯合發布《關于建立完善國家醫保談判藥品“雙通道”管理機制的指導意見》。

 

所謂“雙通道”是指通過定點醫療機構和定點零售藥店兩個渠道，滿足談判藥品供應保障、臨床使用等方面的合理需求，并同步納入醫保支付的機制——主要是為了破解談判藥品的進院難題。

 

與此同時，對納入“雙通道”的藥店進行信息化、藥品管理、醫?；鸨O管方面的要求。

 

據中康CMH方面整理的數據，截至2021年7月19日，納入“雙通道”的92個醫保談判藥品共配備定點醫療機構總數超過1.5萬家、定點零售藥店超過3.1萬家（只配備其中1個品種即統計在內）。

 

雙通道政策全國落地的情況下，老百姓、大參林、益豐、健之佳四大連鎖藥房也處于PK狀態，根據中康CMH去年統計數據，4家頭部連鎖藥店所擁有的“雙通道”門店數量合計共411家，僅略多于國大藥房的403家。

 

多位業內人士表示，雙通道政策對患者、藥企、藥店總體是好的。對藥企來說是有利的，原本想進醫院才能報銷，還需要跟醫院談判半天，現在多了一條路。

 

對患者來說，一些在醫院用不到的藥，可以在雙通道藥店里找到。但對雙通道藥店來說，“如果沒有利潤，藥店沒有動力做。因為藥品需要冷藏，開冷庫、配藥師都需要成本。”一位藥師表示。

 

以上是從準入角度，從細節和安全角度，多位專業人士提出一些擔憂。

 

一位臨床藥理學教研室主任曾表示，在安全性上，醫院和藥店要實行“雙核雙管”的機制才更好，醫院內有藥師把關，會考慮藥物對患者的安全性、適宜性、以及是否與其他藥物有相互作用，藥店也需要有專業藥師，需要在用藥的安全性嚴格把關。

 

除此之外，也有臨床醫生表示，雙通道是個好主張，“是不是需要慢慢來”?例如，從劑型上，先口服藥，各省各市也不必要一窩蜂都有“雙通道”藥店。再比如，一般醫生比較熟悉的藥，希望社區醫生都掌握的藥，先進到藥店，像所謂的新藥特藥，三甲醫院的醫生都不見得熟悉，直接放到藥店，安全性與適宜性上需要更多把關。

 

新一輪的醫保談判將進行，除了上述規則的變化，正如2021年醫保目錄藥品執行后，推出30個試點藥品，取消醫保支付限制，今年或許還有一些變化。此外，在進入醫保目錄后，進院問題、對應藥品推廣策略也適當調整。

 

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